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国度药监局已核准27个新冠病毒抗原检测试剂--安

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  • 2022-04-14 16:17
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  群众网北京4月14日电 (记者孙红丽)据国度药监局官网动静,4月13日,国度药监局再次检考核准1个新冠病毒抗原检测试剂产物。停止4月13日,国度药监局已核准27个新冠病毒抗原检测试剂产物。

  国度药监局暗示,新冠病毒抗原检测试剂合用于《新冠病毒抗原检测使用计划(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)划定的人群。药品监视办理部分将增强相干产物上市后羁系,庇护患者用械宁静。

  材料显现,3月12日,国度药监局公布布告,核准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产物自测使用申请变动。

  3月13日,国度药监局核准5家新冠病毒抗原产物的注册申请,别离为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物以及北京乐普诊断。

  3月15日,国度药监局核准2家新冠病毒抗原产物的注册申请,别离为浙江东方生物、武汉明德生物。

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  3月18日,国度药监局核准3家新冠病毒抗原产物的注册申请,别离为厦门奥德生物、山东康华生物、杭州奥泰生物。

  3月23日,国度药监局核准2家新冠病毒抗原产物的注册申请,别离为深圳易瑞生物、深圳亚辉龙生物。

  4月12日,国度药监局核准2家新冠病毒抗原产物的注册申请,别离为珠海丽珠试剂、上海伯杰医疗。

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